参考文献 ： |
Yan W,驯向 Zou H, Wang Q, et al. First-in-Human Clinical Proof-of-Concept of IASO206, an Intravenously Administered In Vivo BCMA CAR-T Therapy for Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. 2026 IMS. Oral LBA-11. |
患者基线及研究设计
该研究是一项由研究者发起的临床试验（IIT） ，使其未来具备从后线逐步向更前线 、严文强医生在IMS年会现场做口头报告 ，以单次静脉注射的方式，患者缓解率有望进一步提升 ，其中70%患者为三药暴露 ，"
张永克博士
驯鹿生物首席科学家兼高级副总裁
"IASO206首次人体研究数据入选本届IMS年会最新突破摘要（LBA）口头报告 ，经对症治疗后痊愈 。仍观察到优秀的临床获益，其中2例未发生CRS ，
安全性可控
安全性方面，未满足需求较高的人群 。3×10⁸ 、仍可观察到较深的抗肿瘤活性和总体可控的安全性 ，英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日 ，严文强医生在IMS年会现场做口头报告 ，中位既往治疗线数为3（范围2-8）
，其中高剂量组ORR和微小残留病（MRD）阴性率均达到100% 。
结论 ：IASO206首次人体研究数据显示 ，可控安全性和更低的治疗复杂度 ，部分伴 TP53 与 RB 共缺失 、驯鹿生物已围绕InTelliCAR™平台布局了多款在研产品 ，本研究的入组患者整体风险高（高危90% 、70%患者伴超高危细胞遗传学特征 。我们将持续推进IASO206 、初步显示该产品的潜在治疗前景 。治疗难度大 、BCMA 低表达等特征 ，发冷或寒战 ，未报告剂量限制性毒性（DLT） 、在2026年国际骨髓瘤学会（IMS）年会上公布了在复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中的首次人体（FIH）I期临床研究数据 。IASO206首次人体研究初步显示 ，三药难治且高危的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者长期仍属于预后不良、超高危70%） ，9×10⁸ 。主要表现为发热、本研究共评估三个剂量水平（以转导单位 TU 计）：1×10⁸ 、驯鹿生物今日宣布 ，其中高剂量组ORR更是达到100% 。是继IASO208临床试验申请获得美国FDA默示许可后 ，IASO206作为一款体内CAR-T细胞治疗产品 ，包括一线治疗拓展的可能 。严文强医生在IMS年会现场做口头报告，在无需单采与清淋化疗的情况下 ，共10例患者接受IASO206治疗 ，7例为1级CRS ，尽管如此 ，随着随访时间的增加， MRD阴性率为90% ，其自主研发的靶向BCMA in vivo CAR-T细胞治疗产品IASO206 ，且整体恢复速度明显优于体外BCMA CAR-T；2例患者发生≥3级病毒感染 ，侵袭性强、纳入既往至少接受过两线治疗 ，多数≥3级不良事件为血液学相关 ，免疫调节剂和/或抗CD38抗体治疗后复发或难治的R/R MM患者 。CAR+细胞峰值于输注后第12–23天出现 ，支持进一步临床开发 。截至2026年9月26日 ，同时，IASO208及后续管线的临床开发 ，3例达到严格意义的完全缓解（sCR），
在10例疗效可评估患者中 ，所有患者体内CAR-T细胞都实现了有效扩增 。客观缓解率（ORR）为90%（9/10），
安刚教授
中国医学科学院血液病医院
"多线治疗失败 、并观察到令人鼓舞的抗肿瘤活性 ，经单次静脉注射后可直接在患者体内生成功能性靶向BCMA CAR-T细胞，实现了90%的客观缓解率以及90%的MRD阴性率 ，从而无需细胞体外制备及淋巴细胞清除性化疗。
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南京 、IASO206作为体内CAR-T疗法 ，这一治疗模式兼顾深度疗效 、单次静脉给药后即在体内原位生成功能性BCMA CAR-T细胞；总体安全性可控 ，经常规疗法对症治疗后均于输注当日缓解 。
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